Comparação entre medicamento em forma de colírio referência vis-à-vis genérico: eficácia e efeitos adversos

Comparison between generic vis-a-vis reference drugs in the form of eye drops: efficacy and adverse effects

Resumo

Introdução: O tratamento do glaucoma se resume ao adequado controle da pressão intraocular com uso de medicamentos. Contudo, há poucas evidências dos efeitos colaterais entre colírios de referência e genéricos ou similares. Objetivo: Comparar a efetividade no controle da pressão intraocular, os efeitos colaterais, e a função visual dos pacientes entre esses medicamentos. Métodos: Foi realizado um estudo descritivo, prospectivo, transversal e comparativo de uma série de pacientes em uso de colírio para controle da pressão intraocular, em monoterapia. Primeiramente foram incluídos pacientes em uso de tartarato de brimonidina 2mg/ml genérico. Após essa primeira fase, todos os pacientes receberam o colírio referência e foi avaliada a saúde geral e visão, dificuldades com atividades rotineiras, reações aos problemas visuais, visão de perto e visão de longe, além dos efeitos colaterais. Resultados: Foram analisados 10 pacientes, sendo 7 (70%) do sexo feminino, com idades entre 50 e 71 anos (média 58,4±7,3 anos). Não houve diferença significativa no quesito da saúde geral e visão (p=0,205), dificuldades com as atividades (p=0,524), reações aos problemas visuais (p=0,053), visão de perto (p=0,685), visão de longe (p=0,828) e pressão intraocular (p=0,902). Quando se abordou o tema dos efeitos adversos de forma geral, o colírio de referência apresentou resultados estatisticamente melhores (p<0,001), para presença de hiperemia ocular, ardor ocular, sensação de corpo estranho, folículos na conjuntiva, prurido ocular, fotofobia, dor ocular, lacrimejamento e irritação ocular em 30, 60 e 90 dias (p=0,001; p<0,001; p=0,002; p=0,044; p<0,001; p=0,008; p=0,002; p=0,015 e p=0,004; respectivamente). Conclusão: Apesar da pequena quantidade de pacientes entrevistados no estudo, é possível observar que houve melhora estatisticamente significativa sobre os efeitos colaterais quando foi utilizado o colírio de referência. Futuros estudos com um número maior de participantes, por tempo mais prolongado, são necessários para uma avaliação mais detalhada.